Strategisk partner genom hela utvecklingsprocessen

Vi erbjuder strategiskt stöd vid hela processen av utveckling av läkemedel och medicinteknik för att säkerställa att rätt metodik och kvalitet finns med genom hela projektet, från studiedesign, utveckling av protokoll och statistisk analysplan (SAP), till rapportering och presentation av resultat. Vi samarbetar regelbundet med CRO-företag och är vana att arbeta med riktlinjer från myndigheter som FDA och EMA.

Vi erbjuder

• Studiedesign och utveckling av protokoll och statistisk analysplan (SAP)

• Rådgivning anpassad efter riktlinjer från regulatoriska myndigheter som FDA och EMA

• Dialogpartner och samarbetspartner med CRO-företag

• Rapportering och tolkningsstöd av resultat för både kliniska fas I-IV och Real World Evidens studier

• Kontakt med myndigheter för exempelvis databeställning och godkännande av läkemedel eller medicinteknik

För vem

Tjänsten riktar sig till läkemedelsföretag och biotechföretag, myndigheter, och CRO-företag som behöver statistisk expertkompetens i utvecklingens alla delar.